近日,重庆山外山血液净化技术股份有限公司(以下简称为“山外山公司”)全资子公司——重庆天外天生物技术有限公司自主研发的“一次性使用血液灌流器”成功获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,成为推进山外山公司全产业链布局的又一重要节点。
该产品与血液净化装置配合进行血液灌流治疗,与透析器联合使用,进行体外循环血液灌流,用于清除终末期肾病患者体内以β2-微球蛋白为代表的中大分子内源性毒素物质。
“一次性使用血液灌流器”作为山外山公司在血液净化耗材领域的布局之一,不仅能满足临床多样化治疗的需求,更是体现了山外山公司在血液净化行业的持续研发能力和产品储备优势。该产品获得注册证,进一步丰富了公司产品的种类,有助于提升公司在相关领域的品牌影响力,进一步提高公司的市场拓展能力。
山外山公司自创立之初,就致力于开拓先进血液净化技术在肾脏病及危重症领域的应用。目前,公司已取得注册证12个(山外山5个,天外天5个,德莱福2个),均为三类注册证,且更多已研发成功的血液净化相关创新产品已经在注册过程中。
创新驱动发展。未来,山外山公司将继续秉持“科技创新、精益求精”为质量方针,为肾脏病及危重症患者的健康提供可靠的保障,为精准诊疗和“健康中国2030”贡献技术力量!
关于天外天——重庆天外天生物技术有限公司是山外山公司的全资子公司,成立于2004年,专业从事血液净化耗材包含血液透析浓缩粉/液、透析液过滤器、血液灌流器、一次性使用体外循环管路和一次性使用血液透析管路的研发、生产与销售。公司拥有多个百级超洁净车间、数字化生产线和智能物流系统,生产工艺成熟、稳定,各项指标达到国际水平。
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